抗疫产品通过欧盟认证 多家A股公司驰援海外

  截至当地时间3月10日18时,意大利累计确诊新冠病毒肺炎病例破万。为阻止疫情进一步扩散,意大利向中国紧急求援。3月11日,由中国红十字会1名副会长带队,以及由来自国家疾控中心、四川大学华西医院、四川省疾控中心等地的专家及医护人员组成专家团队,出发前往意大利支援抗疫。

  同时,有多家A股上市公司为海外国家提供抗疫产品。来自迈瑞医疗的消息,日前,意大利政府紧急向迈瑞医疗采购了首批近万台抗疫设备,公司将分批有序交付。此外,多家上市公司研发推出的新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂盒已陆续通过欧盟CE认证,获得欧盟市场准入资格,有望助力海外抗疫。

  产品通过欧盟认证

  新冠肺炎疫情持续在海外扩散。据环球时报3月11日消息,国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山向欧洲呼吸学会介绍了中国抗击新冠肺炎疫情的成果和经验。

  A股公司积累的抗疫成果和经验此时也派上用场。日前,意大利政府紧急向迈瑞医疗采购了首批近万台抗疫设备,主要为监护仪等产品,公司将根据情况,分批有序交付。经过20年的国际化发展,迈瑞已经建立起了一套成熟的海外市场本地化管理体系,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有40家境外子公司。

  此外,多家生产新型冠状病毒检测试剂盒的A股公司,已通过欧盟CE认证,获得欧盟市场准入资格。

  三诺生物(300298)3月10日晚间公告,近日,公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交CE产品通知,具备欧盟市场准入条件。

  华大基因(300676)3月1日晚间公告,旗下一全资子公司于近日取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书。产品名称为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。公司上述试剂盒产品已完成了欧盟CE认证,本次获得欧盟自由销售证书,表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。

  此外,获得欧盟市场准入资格的还有达安基因万孚生物迈克生物的病毒检测产品。

  驰援海外

  除了产品进入欧盟市场外,部分A股公司已行动起来,为海外疫情国家捐赠产品提供支援。

  3月7日,达安基因与广东省红十字会、中国疾病预防控制中心等单位,组成援助伊拉克抗疫志愿服务专家队,驰援伊拉克抗击疫情。达安基因技术服务总监杨鸿辉作为公司代表,携带着达安基因新冠核酸检测试剂、核酸提取仪、生物安全柜等整套PCR实验室必备设备及耗材共计100余箱物资参与支援行动。

  2月27日,泰林生物通过伊朗驻华大使馆,部署了解物资捐赠流程、手续,并推进相关协调、对接事项,捐赠给伊朗卫生部一台汽化过氧化氢消毒设备。3月9日,泰林过氧化氢消毒设备抵达伊朗驻华大使馆,即将运往伊朗首都德黑兰投入新冠病毒战役。

  精华制药(002349)3月9日晚公告,公司拟向伊朗捐赠药品一批,总价值约83.4万元。

  产品通过欧盟认证固然是好,却也有上市公司因为前后公告内容不一而被证监局警示。2月22日,有媒体报道东方生物相关新型冠状病毒检测产品已经在欧盟注册备案。2月23日晚间,东方生物发布《澄清公告》称,公司尚未取得欧盟给予的新冠病毒诊断系列产品的备案登记号,国内注册证申请工作也在进行中。



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